新锐视野2023系列带您了解全球苯磺酸瑞马唑仑最新临床研究进展，本期关注苯磺酸瑞马唑仑联合阿芬太尼用于保留自主呼吸下纤维支气管镜检查的有效性研究：一项前瞻性、随机、对照临床试验。
研究单位：武汉市第一医院
期刊：European Review for Medical and Pharmacological Sciences ,IF:3.3
发表日期：2023年7月
研究背景
纤维支气管镜在肺支气管疾病的早期诊断和治疗中起着重要作用。然而，常规支气管镜检查也是患者生理和心理应激的来源。作为一种侵入性检查，插管可引起心率加快、血压上升；咽喉部不适会诱发剧烈呛咳、恶心、呕吐，甚至躁动，引发循环的剧烈波动，严重者会诱发大咯血、心律失常等严重并发症。
本研究旨在评价苯磺酸瑞马唑仑联合阿芬太尼用于保留自主呼吸下支气管镜检查的临床疗效，并建立临床无痛支气管镜检查的最佳镇静/麻醉方案。
研究方法
本研究为一项前瞻性、随机、对照的临床试验。192例接受无痛纤维支气管镜检查的患者被随机分为丙泊酚组（P组）和苯磺酸瑞马唑仑组（R组）。
R组：给予阿芬太尼10 μg/kg，随后静脉注射苯磺酸瑞马唑仑0.2mg/kg；术中视患者对手术刺激的反应可追加苯磺酸瑞马唑仑0.05mg/kg直至患者恢复平稳。
P组：给予阿芬太尼10ug/kg，随后静脉注射丙泊酚1.5mg/kg，术中视患者对手术刺激的反应追加丙泊酚0.5-1.0mg/kg直至患者恢复平稳。
检查时记录入室后（T0）、麻醉后1 min（T1）、2 min（T2）、3 min（T3）、支气管镜进入声带（T4）、进入隆突（T5）、术后30 min（T7）的呼吸频率（RR）、平均动脉压（MAP）、心率（HR）、血氧饱和度（SpO2）、Narcotrend评分和镇静（MOAA /S）评分。同时记录体动分级，纤支镜进入声门时呛咳评分、声带运动评分，以及呼吸抑制、术中血压降低、心动过缓、操作时间、术后苏醒时间等情况。
研究结果
1
主要评价指标：术中呼吸抑制发生率
P组在检查期间的呼吸抑制发生率明显高于R组[38（39.6%）vs. 13（13.5%），p < 0.001]；在P组中，给予托下颌支持的患者数量更多[37（38.5%）vs. 8（8.3%），p<为0.001]。
2
次要评价指标
●P组的低血压发生率高于R组（8,8.3% vs. 1,1.0%，p < 0.05）；P组需要使用麻黄碱或甲氧明的病例数高于R组[4（4.2）vs. 0，p < 0.05]。
●Narcotrend评分在T1-T5时间点P组低于R组（p<0.01），MOAA’S评分在T1、T2、T4和T5时间点，R组高于P组（p<0.001）；
●麻醉起效时间R组慢于P组(1.85 ± 0.56 vs. 1.44 ± 0.77, p < 0.001)，苏醒时间R组快于P组 (5.60 ± 2.47 vs. 6.85 ± 5.57, p < 0.05)，总检查时间无差异，苏醒到离开时间无差异（表3）；
●不良反应
两组体动的发生例数存在差异，R组的平均得分高于P组（p < 0.05）；3级体动的病例数无统计学差异（p > 0.05）(表4)；R组各级呛咳的病例数低于P组(p < 0.001)，中至重度呛咳发生较少 (p < 0.05)；P组进入鼻腔时声带运动评分高于R组（p < 0.05）(表4)。
与P组相比，R组眩晕病例数明显减少[20（20.8%） vs. 41（42.7%），p < 0.01]；R组腹胀病例数明显减少[9（9.4%） vs. 26（27.1%），p < 0.01]（表5）。
结论
与丙泊酚相比，苯磺酸瑞马唑仑联合阿芬太尼用于无痛纤支镜检查，可更好的保留患者的自主呼吸，降低呼吸抑制的发生率。
供稿：市场部&医学部
（宜昌人福药业市场部）
声 明
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