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假冒人血白蛋白进医院 近10次转手后贵20倍(图)

  人血白蛋白被俗称为“生命制品”、“救命药”,它是从健康人的血液中提取,直接静脉注射到病人体内。临床上常用于失血创伤和烧伤等引起的休克、脑水肿或腹水等危重病症的治疗。

  假冒的人血白蛋白,成本不超过15元,经近10次的转手后,市场售价却能高达300多元,加上医院药品采购等环节存在的把关漏洞,最终流入了患者体内。专家指出,危重症患者如果使用了假人血白蛋白将会贻误治疗,导致病情恶化,甚至危及生命。

  黑药流入18家医院

  靖宇县人民医院是靖宇县最大的一家综合性医院,是吉林省药监局最早发现使用假人血白蛋白的医院。据靖宇县人民医院药剂科主任介绍,从2006年至今购买了300瓶人血白蛋白,已经使用了275瓶。

其中,至少200瓶为贝林牌,已使用175瓶,剩余25瓶产品在抽检时被认定为假药。

  经吉林省药监局调查,被发现的假人血白蛋白是从吉林亚泰万联医药有限公司购买的。吉林亚泰万联医药有限公司副总经理盛暑潥却表示,该公司并未经销过贝林牌人血白蛋白。进一步的调查,药监部门终于查实,亚泰万联公司一名叫陆晓光的销售员,从一个没有经营资格的个人手中,私自购进假人血白蛋白。

  药监部门调查发现,对比其他渠道,假人血白蛋白主要是通过医院,最终使用到患者身上的。目前,已查明涉及使用假人血白蛋白的医院有18家,包括靖宇县人民医院、舒兰市人民医院、吉林医学院附属医院、乾安县医院、安图县人民医院、白山市中心医院等多家医院。

  何以流入医院?

  这些医院都是当地规模比较大、深受患者信赖的医院。按照国家对药品流通的相关规定,采购药品时医院应应该依程序严格把关,以保证患者的用药安全。2003年,国家颁布实施《生物制品批签发管理办法》,规定对于人血白蛋白这样的生物制品,没有获得《生物制品批签发合格证》,不得销售。

  但在靖宇县人民医院,药监稽查人员却没有发现销售者本应提供的《生物制品批签发合格证》的复印件。调查人员还在部分医院中,发现了伪造的人血白蛋白检验报告书、经过涂改的《生物制品批签发合格证》的复印件等。和靖宇县人民医院一样,其他几家医院使用的假人血白蛋白,也是一些医药公司的销售员,私自从非正规渠道购进,推销进医院的。

  药监和公安部门发现,这些销售人员使用伪造的产品检测合格报告等文件推销到医院,一些医院根本没有严格把关,使假人血白蛋白能够蒙混过关。

  经营和使用单位达59家

  前不久,吉林省药监局对省内7个医疗机构使用的36个批次的人血白蛋白进行监督抽检时,蛋白质含量全部为零。按照国家标准,合格的人血白蛋白产品中的白蛋白纯度应该不低于96%.吉林省食品药品检验所副所长徐飞介绍,这些药品中没有白蛋白的成分,是“彻头彻尾的假药”。

  在对北京天坛生物制品股份有限公司和德国杰特贝林制药有限公司等生产企业进行核查之后,药监部门发现,被查获的假人血白蛋白并不是这几家药厂生产的,包装上的标志都是伪造的,属假冒伪劣药品。

  另外一个重要发现是,部分样品里含有一种名叫“聚山梨酯80”的成分,俗称吐温80.中国药品生物制品检定所副所长金少鸿说,“白蛋白里面有吐温80,含量比较高的话,这个(病)人如果对吐温80过敏,是很容易休克死亡的。”

  此番人血白蛋白的专项抽查中,共查出涉及经营和使用假人血白蛋白的单位共59家,其中包括18家医疗机构和39家药品批发和零售企业,以及2家保健品经营企业,共发现购进假人血白蛋白22个批次,总共2042瓶,已经使用1554瓶,查封扣押431瓶。

  其中一些销售假人血白蛋白的药品零售和批发企业是手续齐全、规模较大的药品经营企业。在吉林省三精大药房,药监部门稽查人员就发现,这家药房在销售假人血白蛋白。

  黑药至少经9次转手

  从吉林的状况看,假人血白蛋白在流通环节中被多次“倒手”,销售到患者手里每瓶超过300元。

  吉林省食品药品监督管理局稽查二科副科长杜利峰介绍,公安部门已经追到黑药销售网络第九层了,这个时候的价格是每瓶10元到15元之间,“出厂价可能比这还要低”。

  据调查,制售假人血白蛋白的人员大多是靠单线联系,经过多次倒手,层层加价。目前吉林省药监、公安部门正在从几个主要涉案人入手,全力追查制假售假的最终源头。

  一个背景是,由于原料血浆供应不足,全国不少地方出现了人血白蛋白用药紧张的情况,北京、安徽等地多家医院还出现了白蛋白荒。就在这种救命药供应紧张的情况下,一些地区先后出现了假冒的人血白蛋白。

  由此,从今年三月开始,国家食品药品监督管理局在全国范围内展开了人血白蛋白药品专项整治行动。

  据国家食品药品监督管理局介绍,今年以来,吉林、山西湖北湖南宁夏青海、重庆等地查获了一批假冒的“人血白蛋白”药品,并立即采取了严控措施。据央视“每周质量报告”

  

(责任编辑:buyi)
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