二、欣弗注射液
生产厂家:安徽华源生物药业有限公司
产品描述
欣弗注射液又称克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液,临床主要用于敏感的革兰阳性菌和厌氧菌引起的各种感染。 该药的不良反应主要为胃肠道反应、过敏反应,也可能出现肝功能异常、肾功能异常等。
典型事件
2006年7月27日,国家食品药监局接到青海药监部门报告,西宁市部分患者使用标示上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司(简称“安徽华源”)生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液,出现胸闷、心悸、心慌、寒战、肾区疼痛、腹痛、腹泻、恶心、呕吐、过敏性休克、肝肾功能损害等临床症状。此后,全国其他一些省份也相继出现因注射这种药物而出现严重不良反应的患者,甚至出现11位患者死亡的案例。目前这一药品已在全国禁用,相关企业也在整改过程中。
欣弗事件是中国整个2006年度最为严重的药品安全事件。由于安徽华源公司在2006年6月份以后生产的问题欣弗高达368万瓶,其中318万瓶销往全国26个省、市、自治区,其范围之广,影响之大在中国医药界引起了巨大震动,也给中国的药品安全敲响了警钟。医学专家认为欣弗的整个生产和销售过程包括原料采购、生产、消毒、包装销售等环节都是极为日,奥美定获准临床试用,其产品说明书显示,硬结、血肿、感染、疼痛被列为常见的四大并发症。但近几年不少美容院都在使用这种材料进行快速隆胸、隆臀等美容手术。
(责任编辑:史少晨) |